@大力水手波派爱菠菜：饶毅的意思理解为：华大若真能造福中国的话，华大自主开发一些测序方法，生产测序仪器，而不是高价买国外的测序仪。

SFDA南方所副所长、广东省药学会秘书长陶剑虹在大会演讲中提到，全球生物防制药市场存在两大特征：一是对政策的依存度很大，2010年美国奥巴马新医改法案中制定了生物仿制药进入市场的简化申请途径。医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药成为新兴的价值洼地。

第二届生物仿制药高峰论坛现场 展望中国生物仿制药的前景，从政策环境看，新医改带来药品市场需求扩容，尤其是大病医保政策的出台，以抗肿瘤药为代表的品类用量提升，单抗累生物仿制药有望赢得先机。本次论坛邀请了卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青、中国医药科技成果转化中心主任芮国忠、中国医药工业研究总院副院长俞雄等专家对生物仿制药在中国的机遇和挑战，以及中国的医药企业如何应对挑战展开了讨论。在审批方面，SFDA已经开始启动制定生物仿制药指南的相关工作，法规有望松绑。以此为分水岭，美国生物仿制药仿制药市场进入高速发展请你，到2014年跃居全球第一，目前日本。各国政府控制医药卫生费用的过快增长鼓励仿制药的发展，至2015年将有640亿美元生物专利药到期，又给世界生物仿制药留下井喷式空间，预测2020年将达到200多亿美元，未来10年复合增长率达到56%。

第二届生物仿制药高峰论坛于10月23日在上海万豪虹桥大酒店开幕。大会也讨论到，对于我国医药企业而言，当下最主要的任务是尽快建立健全注册法规流程与专业队伍，提高生产工艺技术、质量控、临床研究和药物警戒等方面的水平，并与国际先进标准全面接轨，争取在生物仿制药领域抓住机遇，取得比较优势。记者：据了解前几年一直没有产业化奖的合适人选，请您分析一下生命科学研究成果难以产业化的原因是什么？ 崔峻：首先，一个新型生物技术产品的形成与发展涉及到三大要素：雄厚的资金投入、优秀的产品开发以及市场准入。

尽管生命科学的基础研究正以惊人的速度持续发展着，但技术成果产业化却并非易事。孟安明院士率先将当时国际上最先进的DNA指纹技术引入我国畜禽遗传育种领域，建立了主要畜禽的DNA指纹图谱分析平台，填补了国内的一项空白。而这就需要政府、媒体正确、及时的积极引导，寻找科学对策，从而保障生命科学的成果得到正确应用，造福人类。另外，中国科学院昆明动物研究所郑永唐教授建立了国内最完整的从分子、细胞到灵长类动物模型整体水平的HIV研究技术平台等等，可以说，他们的研究都对整个学科的发展起到巨大的推动作用。

记者：郭亚军为何能够获得产业化奖？他的研究成果具有怎样的社会价值和经济效益？ 崔峻：郭亚军一直致力于肿瘤临床治疗需求的研究，而且系统研究了机体对肿瘤的主动免疫防御机制，发现了有价值的肿瘤被动免疫治疗靶标，并建立了人源化抗体药物创制平台，研制出抗体靶向治疗新药物。中国科学院院士陈润生、孟安明分别荣获谈家桢生命科学成就奖。

另外，与市场准入相关的部门还应加快适应生物技术高速发展需求的法律、条例的建设步伐，在保障安全的前提下，尽量缩短产品上市的时间，加大对自主知识产权产品的市场保护，使研发转化市场这一循环能够良性、高效运转。《中国科学报》就如何加快生命科学成果转化等问题采访了上海市生物医药行业协会副秘书长、谈家桢生命科学奖管理办公室主任崔峻。记者：其他获奖者的研究成果又会对整个生命科学带来怎样的影响？ 崔峻：陈润生院士是我国以基因组为对象进行生物信息学研究的先行者，他提出的密码学方法，不仅解决了人类基因序列组装的难题，还发现约680个新的基因和新的硫代谢路径。记者：谈家桢生命科学奖今年新增了产业化奖，而往年只有成就奖和创新奖，对于奖项的设置是如何考虑的？ 崔峻：首先需要指出的是，生物产业被列为我国七大战略性新兴产业后，对产业化也提出了更高的要求，特别是用于重大疾病防治的生物激素药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种的产业化。

所以，生命科学不但要作基础研究，更要在应用方面取得突破。他研制的新药物商品名叫益赛普，是国内上市的首个治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎的TNF拮抗剂，也是863计划生物技术领域里第一个产业化的单克隆类药物，目前该药品累计销售额已经过亿。崔峻：生命科学基础研究盼望产业化 2012-10-16 15:49 · lobu 谈家桢生命科学奖新增产业化奖，上海市生物医药行业协会副秘书长、谈家桢生命科学奖管理办公室主任崔峻就如何加快生命科学成果转化等问题发表了自己的看法。可以说，他推动了从临床基础到应用的肿瘤转化医学的发展。

目前在产业化过程中存在两个主要的问题：一是大资金投入与产品开发周期长之间的矛盾。记者：对于推动生命科学领域产业化进程，能否提出合理的建议？ 崔峻：我觉得，首先应建立政府主导的生物技术产业化引导风险基金，正确引领产业化方向，吸引更多的社会资金参与前期产品的研发，同时在研发长周期的关键阶段给予资金支持，帮助科学家完成整个开发过程。

不论是生物医药产品还是农业植物、畜禽良种的开发，由于技术本身的特点，短者需要2~3年，长者需要5~8年的开发周期。在产业形成过程中表现为长周期开发、大资金投入、高风险和一旦成功后的巨额利润。

与以往不同的是，本届谈家桢生命科学奖还首次设立了产业化奖，由抗体药物国家工程中心主任郭亚军获得该奖。从目前情况来看，投资者大部分都缺乏长期的耐心和持久力，造成许多产品在开发过程中，由于后期资金不能持续而被迫停止。谈家桢生命科学奖还首次设立了产业化奖，由抗体药物国家工程中心主任郭亚军获得该奖。设立产业化奖项也是为了鼓励那些开发出具有自主知识产权的产品，并取得显著经济效益和社会效益的科学家们。此外，他在生物大分子结构模拟和电子结构方面也作出了重要贡献。复旦大学发育生物学研究所所长许田、上海生命科学研究院研究员李党生等9名学者分别荣获谈家桢生命科学创新奖。

二是即便产品开发成功，但由于现行的许多监管条例不能适应生物技术高速发展，产品在市场准入方面产生滞后，使得许多产品不能迅速进入市场产生经济效益，阻碍了产业化进程。生物技术的发展与其他技术不同，在应用过程中会遇到许多伦理、道德和法律问题，如基因隐私、转基因等，这些问题已经引起社会的广泛反响。

另外，谈家桢是我国现代遗传学奠基人之一，以谈家桢命名该奖项就是为了秉承谈先生对生命科学事业的奉献精神，激励我国生命科学工作者不断创新，促进生命科学研究成果产业化我同事们的态度也是非常积极的，甚至当我建议他们将自己的临床试验数据贡献给万象数据库时，他们也积极响应。

他指出，通过对这些传统疗法和试验药物的临床试验结果进行汇总分析，就可以得到极有价值的论断。数家制药公司欲联合成立万象数据库 共享肿瘤药物临床试验数据 2012-10-16 15:54 · lobu 肿瘤新药开发成功率极为低下，数家制药公司联合起来，呼吁肿瘤领域的制药公司和学术研究者共享肿瘤药物临床试验数据，成立万象数据库，从而使研究者可以通过使用共享数据，为后续的试验设计出更合算的研究方案，从而能节约研发成本。

数百种化合物进入了肿瘤治疗的临床试验阶段，但是只有不到5%的药物最终能够出现在药剂师的药架上。Hugh-Jones指出，为了解决研究对象的隐私问题，赛诺菲公司将会把研究对象的识别性信息（例如个人的姓名、住址及出生日期）从最初贡献的两组数据中去掉。iniparib这种候选药物在治疗某些乳腺癌类型的临床试验中并未成功。据万象数据库的支持者们估计，汇集的试验数据能使目前的药物研发成本降低10%。

辉瑞制药公司肿瘤组（Pfizer Oncology）临床发展与医疗事务部高级副总裁Mace Rothenberg参与了倡议活动。上个月就有10家制药公司发表联合声明，宣布他们将通过一个新组建的非营利性组织TransCelerate BioPharma进行合作，对临床试验的设计和实施过程从患者的纳入到试验数据记录方式等进行全方位的标准化。

另一组数据来自于iniparib的第III期临床试验。赛诺菲制药公司肿瘤组驻北美地区的医务部副总裁Charles Hugh-Jones指出，他们需要花费二十多亿美元才能最终将一种药物推向市场。

学术研究者们也不愿意免费提供他们的数据资料，因为这将妨碍他们利用这些数据发表更多的文章。随后有人还担心，数据共享将违反医患之间的保密协定。

这一联合行动旨在收集制药公司、学术性实验室或其它组织的肿瘤药物临床试验结果，对其汇总后创建一个被称为万象数据库（DataSphere）的资料存储库。Hugh-Jones指出，他已经与一些患者倡导组织进行了联系，并宣传了万象数据库的相关信息，希望能获得他们的帮助，推广临床试验数据的共享工作。北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学医学院（Duke University School of Medicine）的肿瘤学家Amy Abernethy指出，学术界的科学家们将极大地受益于万象数据库。大海捞针：候选肿瘤药物的成功率极低。

卡巴他赛于2010年通过FDA的审核，被批准用于治疗转移性激素非依赖性前列腺癌（metastatic hormone-refractory prostate cancer）。这一系列讨论已经使参与合作的制药公司们相信，数据共享并不是意味着失去了知识产权或版权信息。

恰恰相反，制药公司可以通过使用共享数据，为后续的临床试验设计出更合算的研究方案，从而能节约研发成本。制药业巨头赛诺菲（Sanofi）制药公司最先贡献了两组试验数据，宣告倡议活动的开始。

研究者们曾经有很长一段时间都在商讨共享临床试验数据，但是制药公司却担心自己会因此而丧失在医药市场上的竞争性优势。赛诺菲公司贡献的一组数据是卡巴他赛（cabazitaxel）的第III期临床试验结果。